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医用防护用品需要满足哪些标准?

返回列表来源:天氏库力 发布日期 2020-03-13 浏览:

各类医用防护用品是目前全世界各国都急需要的防疫物资,其中,医院最急缺的是:口罩,防护服,护目镜,乳胶手套,手术衣,医用帽等。在国家的号召下,国内企业满负荷生产,一大批有条件的企业积极响应国家号召转行生产医用防护品,人民群众积极抢购海外防疫物资捐助给国家。在产品合格、正确的情况下,极大的缓解了国内物资紧张程度。
 
那么,什么标准的医用防护用品才是合格的、正确的产品呢?本文,天氏库力小编为大家梳理了这些物品的医用规格和常见的型号,希望能帮助到需要的人。

物品

医用规格(必须符合或高于)

厂家 & 型号(不限于)

口罩

医用防护口罩 

国内标准

GB 19083-2010

国外标准:

美国 NIOSH 认证,N95/N99 + Fluid resistant(CDC 美国疾控认证)

欧标 FFP3 不带呼吸阀 + fluid resistant

3M

9132/1860(官方推荐)1870+

其他防护口罩 n95/n99

用于以下情形:1)近距离接触感染病人 2)进行有可能产生气溶胶的操作,如吸痰、插管等 3)产生体液喷溅可能的操作

必须面部贴合不漏气,不带呼吸器

中国 GB 2626 强制性标准,非油性颗粒过滤效率>=95%

欧标 FFP2/FFP3

美国 NIOSH 认证,非油性颗粒过滤效率>=95%

Honeywell Sperian SAF-T-FIT Plus

3M 8810

TRUSCO TR-3200B

PFR P1 P2

医用外科口罩

国内:

YY  0469-2010  0469-2011

海外:

ASTM F2100-II 标准 level 2 & level 3

全球通用指标(下文有详细图片)

核心指标有:颗粒过滤>95%, fluid resistant>120mmhg

国内:

Winner 稳健医疗 [符合YY0469]

海外:

halyard health 48208/49207(level 3 且防液体)

防护服

防护服 符合国标 GB19082-2003 或 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》

海外同等参考

美国 ASTM F1671-97A

欧标 EN14126 相关防血液以及生化细菌穿透实验

Dupont 杜邦

Tyvek 1422A(医用一次性防护服)

Tyvek 800(400 不可以!)

Tyvek 600 [1/26 10:06 更新]

Tychem 2000 [1/26 0:41 更新]

雷克兰

医用一次性防护服 AMN 428ETS

3M

4565

Winner 稳健医疗

一次性医用防护服(他家只有一款)

若以上防护服都买不到,可在下面文档详情中找到「日本」「欧洲」「美洲」可购买的型号

护目镜

二级以上医用护目镜 - Medical Safety Googles / Protective Eyewear,弹性佩戴(可以和近视镜兼容)、视野宽阔、必须有防溅功能,不能带通风口

其他符合条件 1 的护目镜也可

3M

1623AF /1621AF 防护眼镜(国内)

GA500护目镜(海外)

乳胶手套

GB 10213-2006

待补充

手术衣

GB 15979-2002

待补充

医用帽

GB 15979-2002

待补充


医用防护物资必须符合医疗标准!!否则反而会让医生更危险!不符合医用标准的仅可给非一线的人员使用!
 
1.口罩
 
口罩医用标准总结(国内& 国外外标准)
 
【国内标准】
 
医用防护口罩 GB  19083-2010
 
3M 1860/1870/9132 可以,3M1860为一线员工最标配!其它 3M 款基本不行
 
其他防护口罩 n95/n99
 
中国 GB2626 强制性标准,非油性颗粒过滤效率≥95%
 
用于非以下情形:
1)近距离接触感染病人 
2)进行有可能产生气溶胶的操作,如吸痰、插管等 
3)产生体液喷溅可能的操作
 
必须面部贴合不漏气,不带呼吸器
 
医用外科口罩 YY  0469-2010 或者 0469-2011,需要独立包装(除了防护口罩外,医用外科口罩也非常需要)
 
1.需合成血液穿透测试(防飞沫血液体液)
 
2.需符合微生物指标,过滤效率大于等于95%,使用非油性颗粒物测试
 
3.需提供工商营业执照,医疗器械注册证,医疗器械生产许可证,第三方检测报告
 
4.国外捐赠产品参考前面标准,提供产品说明书,营业执照,进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单,正规的收据或电子凭证
 
【国外标准】
 
医用防护口罩,医护级别需要 Fluid Resistant Claim!
 
美国NIOSH认证,N95/N99+Fluid resistant(CDC美国疾控认证)
 
欧标是FFP2或FFP3,不带呼吸阀,同时具备fluid resistant
 
普通防护口罩
 
欧标 FFP2/FFP3
 
美国 NIOSH 认证,非油性颗粒过滤效率>=95%
 
医用外科口罩
 
ASTM F2100-II 标准,level 2 & level 3 可以
 
2.防护衣
 
【国内标准】
 
防护服 符合国标 GB19082-2003 或 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》
 
【国外标准】
 
美国 ASTM F1671-97A
 
欧标 EN14126 相关防血液以及生化细菌穿透实验
 
杜邦 TYVEK 800(400 不可以!) (也是现在工厂加班加点赶制的款)
 
杜邦( DU PONT) 1422A 医用防护服防传染隔离病毒细菌连体带帽
 
雷克兰 AMN428ETS 灭菌型医用防护服
 
3M 白色戴帽防化服4565(证书需要说明可以阻隔特定生物污染)
 
稳健医疗,医用防护福,符合GB19082-2009
 
二级以上医用防护服:一般衣服上有红蓝条纹
 
3.护目镜
 
【国内标准】
 
1. 二级以上医用护目镜 - Medical Safety Googles / Protective Eyewear,弹性佩戴(可以和近视镜兼容)、视野宽阔、必须有防溅功能,不能带通风口
 
2. 医生推荐型号 3M 1623AF /1621AF 防护眼镜(国内);GA500护目镜(海外)
 
3. 其他符合条件 1 的护目镜也可
 
【国外标准】
 
2)美国国家标准ANSI Z87.1 – 2015
 
4.消毒液
 
8%的过氧化氢消毒液,是现在医院最紧缺的物资,8% 是需要化工标准,浓度一定要保障
 
5. 其他物资
 
1)一次性手术衣
 
GB 15979-2002
 
2)乳胶手套
 
GB 10213-2006
 
3)全面型防护面罩/全面型呼吸防护器/正压式头套
 
待更新
 
4)感染性织物袋
 
待更新
 
5)医用帽
 
GB 15979-2002

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【本文标签】:医用防护用品需满足的标准

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