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医用手套有哪些检测项目及要求?

返回列表来源:天氏库力 发布日期 2020-09-09 浏览:

一次性使用医用手套具有干净卫生、防止手指被割破、防止病菌交叉感染等作用,是医院手术室内常规储备的用品之一,是医疗卫生领域不可缺少的用品。一次性使用医用手套在整个手术操作过程细菌隔离中起到了至关重要的作用。近年来,随着医疗事业的发展,其作用和价值得以肯定。

随着2020新冠病毒疫情的爆发与升温,疫情防护所需要的医疗防护用品需求量暴增,出现供货不足、断货的情况。疫情爆发的同时给了诸多医疗用品生产企业一个巨大的发展机遇,多数企业紧急召回员工加大生产,以期能为一线医护人员提供足够的医疗物资,来支持这场无声的“战争”。医疗防护用品例如医用防护口罩、医用防护服、医用手套等等一次性使用医疗用品,对细菌、病毒具有非常好的隔离作用,作为医护人员或大众人民免受细菌病毒感染的一道重要防护线,产品本身的质量尤为重要,其生产企业需进行严格的质量把控。

医用橡胶手套
医用橡胶手套

苏州天氏库力精密仪器有限公司,作为一家有着多年检测仪器研发经验的高新技术企业,作为参与到抗疫驰援的后方企业一员,我们将为医用手套生产企业、医疗器械检验机构等相关单位提供相应的检测设备。以下将结合我司检测仪器为大家进行介绍。

国内医用橡胶(乳胶)手套生产主要可参照的检测标准如下:
1、GB 24786-2009一次性使用聚氯乙烯医用检查手套;

2、GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套;
3、GB 10213-2006 一次性使用医用橡胶检查手套;
4、SNT 0678-2008 进出口一次性使用医用橡胶检查手套检验规程;
5、YY/T 0616系列一次性使用医用手套标准。

一、拉伸性能/扯断力/扯断伸长率:
 
GB 7543-2006一次性使用灭菌橡胶外科手套:标准要求需对老化前后的手套进行拉伸性能的检测,按照ISO 37标准进行测试,从每只手套上裁取3个试片进行检测,试验结果取中值;
GB 10213-2006一次性使用医用橡胶检查手套:要求进行手套老化前后的拉伸性能即扯断力/扯断伸长率进行检测,按照ISO 37标准进行;
GB 24786-2009一次性使用聚氯乙烯医用检查手套:进行手套老化前后的拉伸性能检测,按照GB/T 528标准进行测试,从每只手套上裁取3个试片进行检测,试验结果取中值;
SNT 0678-2008进出口一次性使用医用橡胶检查手套检验规程:拉伸性能按照ISO 37进行。从每只手套中裁取3个试片,试片应从手套的手掌部或手背部裁取,试验结果取中值;
医用手套的拉伸性能检测可选用天氏库力2020款单柱电子拉力试验机完成试验。一台仪器集成拉伸、剥离、撕裂、热封、定伸抗拉、下压、穿刺保持力等十项专业独立的测试程序,支持拉压双向试验模式,为用户不同试验条件的测试提供了便利。手套的扯断力、扯断伸长率指标测试,按照标准规定要求进行试样裁取,放置到拉力试验机的夹具上,选择正确的参数设置,点击试验即可完成自动测试。
2020款单柱电子拉力试验机
2020款单柱电子拉力试验机

二、医用手套的抗穿刺性能检测:
 
医用手套的抗穿刺性能直接关系到手套阻隔细菌或病毒的功能,所以对该项指标的管控非常重要。医用手套抵抗穿刺的能力直接由刺破试样所需的力来表征,《YY∕T 0616.4-2018 一次性使用医用手套 第4部分:抗穿刺试验方法》标准中规定,配置标准要求的专业穿刺器,装夹在试验机上,穿刺器应在负载条件下以200mm/min的速度匀速移动,进行试样穿刺试验。总共进行12次抗穿刺性的测量,并计算平均值。该项检测可选用2020款单柱电子拉力试验机或TSED系列医药包装性能测试仪,仪器拥有0.5级高精度传感器,配置专业的穿刺测试装置,操作简单,自动试验。
 

三、医用手套的摩擦系数检测:
 
医用手套内、外表面的摩擦系数应具有不同的要求,内表面要求具有较低的摩擦系数,以满足手套便于穿戴的要求,防止手套内表面相互接触时粘连在一起,不易开口;外表面的摩擦系数应较高,防止医护人员在握持医疗器械时易发生打滑,不能牢牢握住设备进行相应的操作。故加强医用手套摩擦系数的监测是确保手套实用性的重要因素。材料的摩擦系数检测可使用天氏库力的TSXD系列摩擦系数仪进行,可参考标准GB 10006-1988《塑料薄膜和薄片摩擦系数测试方法》进行,该标准适用于厚度在0.2mm以下的非粘性塑料薄膜和薄片摩擦系数的测定。
TSXD系列摩擦系数仪
TSXD系列摩擦系数仪

四、环氧乙烷残留量检测:
 
在一次性医用手套中,利用环氧乙烷灭菌是常见的医用手套消毒方式之一。这种方式是成熟的工艺,适合在大规模的医用手套生产中使用。在环氧乙烷EO灭菌环节中,会有一项强制性的检测项目,叫环氧乙烷残留量检测,可以通过气相色谱测出产品的EO残留量。环氧乙烷残留检测可选用天氏库力TSEO系列气相色谱仪完成测试。
 
TSEO系列气相色谱仪
TSEO系列气相色谱仪
以上是由苏州天氏库力针对医用手套产品质量控制检测总结的标准要求及解决方案,希望能够在这特殊的“抗疫”时期为医疗用品生产企业及质检单位提供有效的后援力量。

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【本文标签】:医用手套检测设备,医用手套检测项目

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