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细菌过滤效率的要求及测试方法

返回列表来源:天氏库力 发布日期 2020-04-17 浏览:

口罩的作用是将含有颗粒物、烟雾、微生物等经滤料吸附、阻挡而不被人体所吸入,从而达到阻隔有毒有害物质保护人体不受侵害的目的。不同的口罩根据其特定使用者、使用环境有不同的设计要求、质量评价指标和方法。其中较为重要测试指标包括口罩的细菌过滤效率BF E以及颗粒物过滤效率等。
 
细菌过滤效率
对于口罩细菌过滤效率,在我国的口罩相关标准中,只有医药行业标准YY0 469医用外科口罩和YY/T0969一次性使用医用口罩作出了规定,这也是他们区别于其他口罩的重要特征。
 
细菌过滤效率的要求
YY0 46 9《医用外科口罩》和YY / T0969《一次性使用医用口罩》两标准中规定的细菌过滤效率均应不小于95 %。
 
细菌过滤效率的测试方法
1、测试原理
配制一定浓度的细菌悬浊液,通过气溶胶发生器产生特定要求的气溶胶(气溶胶流速22 00±500CFE,平均颗粒直径应为±0.3μm,气溶胶分布的几何标准差不超过1.5),之后以一定流速穿过待测样品,采集穿透样品的气溶胶中的细菌,培养后计数进而计算该样品对细菌的过滤效率。
 
2、试验准备
测试前应将样品放在21±5℃,相对湿度85±5%的环境中预处理至少4h。并使用金黄色葡萄球菌A TCC65 38接种在适量的胰蛋白酶大豆肉汤中,在37±2℃振荡培养24h。然后用1.5 %蛋白胨将上述培养物稀释至5×105 CFU/ml。
 
3、测试步骤
a.试验系统不放样品,采样器气流控制在28.3L/min,向喷雾器输送悬液的时间设定为1 min,空气压力和采样器运行时间设定为2min,采集细菌气溶胶作为阳性质控。
 
b.阳性质控测试完成后,将测试样品安装在采样器上端夹具中,被测面朝上,按1)程序进行采样。
 
c.收集2m in气溶胶室内的空气样品,作为阴性质控。
 
d.上述过程可以通过双通道系统同时进行。
 
e.将采样后的琼脂平板放在37±2℃培养48h,对细菌颗粒气溶胶形成单位阳性孔进行计数,并使用转换表转换为可能的撞击颗粒数。
 
4、结果计算
c——阳性质控平均值;
T——试验样品计数之和。
 
测试产品
TSKL-1000型口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪
 
TSKL-1000型口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪主要性能指标不仅符合《医用外科口罩技术要求》 YY 0469-2004中附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法 第B .1. 1. 1试验仪器的要求,而且也符合美国试验材 料学会ASTM F2100、ASTM F2101、欧洲EN 14683标准规定的要求,并在此基础上进行了创新性改进,采用双气路同时对比采样方法,提高了采样的准确性,适用于计量检定部门、科研院所、口罩生产企业以及其它相关部门对口罩细菌过滤效率的性能测试。

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【本文标签】:细菌过滤效率的要求,细菌过滤效率的测试方法

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