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可吸收性外科缝线的检测项目有哪些?缝线断裂

返回列表来源:天氏库力 发布日期 2024-06-01 浏览:

随着外科手术技术的不断发展,可吸收性外科缝线的应用越来越广泛。然而,对于不同材质和类型的可吸收性缝线,其断裂强力和针线连接强力的性能也存在差异。因此,为了保证手术缝合的质量和安全性,需要对可吸收性外科缝线的强度进行有效的测试和评估。

本文小编将介绍可吸收性外科缝线断裂强力和针线连接强力的试验方法。我们将详细讨论测试缝线的分类、所需的设备实验步骤

缝线的分类

缝线有带缝合针与不带缝合针两种形式,均以无菌形式提供。缝线按制造材料、制式、染色、结构和涂层处理分为 A 类和 B类两个类别(见表 1)

A 类缝线,由健康哺乳动物胶原制成,有平制(未经铬盐处理)和制(经铬盐处理)两种制式

B 类缝线,由人工合成聚合物材料制成,单股无或有涂层,多股有涂层。

 


一、测试范围

本标准规定了可吸收性外科缝线的分类、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输、贮存和有效期。

本标准适用于人体组织缝合、结扎的可吸收性外科缝线(以下简称缝线)本标准不适用于特殊设计的可吸收性外科缝线。

二、测试相关标准

YY 1116一2020《可吸收性外科缝线》

三、测试仪器

1、拉伸试验机

a) 测试标距130mm士5mm,速度300mm/min士l0mm/min;

b) 若缝线的长度无法满足规定的测试标距要求,则测试标距根据缝线的实际长度调整,度(mm/min)按2倍的调整测试标距设定。

2、夹具
 

 

示例:如调整的测试标距设为50m.速度设为2X50=100mm/min。

四、测试流程

断裂强力的试验步骤

a) 从包装中取出缝线,在其中间位置打一个简单结(见图 1),拉紧线结注:规格小于公制 0.4 的 B类(多股)缝线不打结。

 

b) 缝线的两端分别固定手材料试验机的两固定夹具上,线结位于两固定夹具的中间,使缝线绷紧,按照规定的速度将缝线拉断,记录最大的拉力值,作为断裂强力的单根值。若缝线断裂在距夹具1cm 以内,则该数据作废。

c) 重复步骤 a和 步骤b完成所有缝线测试。

d) 计算出全部缝线单根值的平均值作为断裂强力平均值。

2、针线连接强力的试验步骤

a)将缝线的两端分别固定手材料试验机的两固定夹具上,线结位于两固定夹具的中间,使缝线绷紧。

b)将针线连接夹入强度测试机的夹具中,注意使针线连接位于夹具的中央。

c)启动拉伸测试机,逐渐施加负载,直到针线连接破裂为止。在测试过程中,应注意记录负载和位移等相关数据。

d)重复以上步骤,至少进行5次试验,并计算平均值和标准差。

e)对测试数据进行统计分析,得出可吸收性外科缝线针线连接的强度参数,例如最大负载、破坏位移等。

f)根据测试结果,选择合适的可吸收性外科缝线材料和缝合针,以保证手术缝合的质量和安全性。


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